Fyzikálne a chemické prostredie, živiny a kultivačné nádoby sú tri základné prvky bunkovej kultúry.Existuje mnoho faktorov ovplyvňujúcich rast buniek, medzi ktoré patrí, či sú suroviny zbunková továreňObsahovať zložky, ktoré sú nepriaznivé pre rast buniek, je tiež veľmi dôležitým aspektom.

Klasifikácia zdravotníckych materiálov podľa liekopisu Spojených štátov amerických je trieda 6, v rozsahu od USP triedy I po USP triedu VI, pričom USP trieda VI je najvyšší stupeň.V súlade so všeobecnými pravidlami USP-NF budú plasty podrobené testom biologických reakcií in vivo klasifikované do určených tried medicínskych plastov.Účelom testov je zistiť biokompatibilitu plastových výrobkov a ich vhodnosť pre zdravotnícke pomôcky, implantáty a iné systémy.

Surovinou bunkovej továrne je polystyrén a API spĺňa štandard USP triedy VI.Plast hodnotený ako šiesty lekársky plast v Spojených štátoch znamená, že bolo zavedené komplexné a prísne testovanie.US medical Materials Level 6 je teraz zlatým štandardom pre všetky druhy medicínskych surovín a veľmi kvalitnou voľbou pre výrobcov zdravotníckych pomôcok.Testované položky zahŕňali test systémovej toxicity (myši), test intradermálnej reakcie (králiky) a implantačný test (králiky).

Môžu sa použiť iba polystyrénové suroviny testované na splnenie požiadaviek USP triedy VIbunková továreňvýroby.Okrem toho sa nádoby na bunkové kultúry musia vyrábať v čistiacej dielni triedy C v súlade s požiadavkami systému riadenia kvality ISO13485, prísne kontrolovať kvalitu produktu z výrobného procesu, aby sa zabezpečila kvalifikovaná miera hotových výrobkov.