Bunkový rast má prísne požiadavky na prostredie, teplotu, hodnotu PH atď. a kvalita bunkového spotrebného materiálu používaného v bunkovej kultúre tiež ovplyvní rast buniek.Bunková továreňje bežne používaný spotrebný materiál pre kultiváciu adherentných buniek a jeho kvalitu ovplyvňujú najmä štyri faktory.

1, výroba surovín: vysokokvalitná surovina je základom vysoko kvalitných výrobkov, bunková továrenská surovina na polystyrén (PS) a musí spĺňať požiadavky úrovne USP triedy VI, slovo testuje plastový materiál v oblasti medicíny a potrubných produktov v biomedicínskych aplikáciách prísnejšieho testovania, je v súlade so špecifikáciou neklinických laboratórnych štúdií.

2, produkčné prostredie: bunky sú obzvlášť citlivé na rastové prostredie, preto sa vyžaduje, aby spotrebný materiál neobsahoval endotoxín a iné škodlivé látky pre bunky, čo kladie vyššie požiadavky na produkčné prostredie.Spotrebný materiál sa bude vyrábať vo vyhradenej desaťtisícovej čistej miestnosti a bude sa podrobovať prísnemu overovaniu (detekcia planktónu, sedimentačných baktérií a suspendovaných častíc).Riadenie kvality sa vykonáva v súlade s dielňou GMP, aby sa zabezpečila stabilita výrobného prostredia.

3, kontrola výrobného procesu: to sa týka produktu vo výrobnom procese každého spojenia vrátane parametrov vstrekovania, teploty vstrekovania atď., Ktoré ovplyvnia kvalitu hotového výrobku.

4, kontrola kvality: kontrola kvality je dôležitým procesom po dokončení výroby bunkovej továrne, položky, ktoré sa majú testovať, zahŕňajú tesnenie, biologickú bezpečnosť, fyzikálnu a chemickú bezpečnosť, overenie platnosti produktu, hydrofilitu povrchu atď., Prostredníctvom týchto testov na určenie či výrobky spĺňajú normy kvality.

Medzi faktory, ktoré ovplyvňujú kvalitu bunkových tovární, patria najmä vyššie uvedené štyri aspekty.Len dobrou kontrolou týchto faktorov môžeme vyrábať vysokokvalitné produkty a tým poskytnúť dobré prostredie pre rast buniek.