• laboratórium-217043_1280

Normy kvality séra a požiadavky na fľaštičky séra

Sérum je prirodzené médium, ktoré poskytuje základné živiny pre rast buniek, ako sú hormóny a rôzne rastové faktory, väzbové proteíny, kontaktné a rastové faktory.Úloha séra je taká dôležitá, aké sú jeho štandardy kvality a aké sú požiadavkyfľaštičky séra?

Existuje mnoho druhov sér, ako napríklad fetálne hovädzie sérum, teľacie sérum, kozie sérum, konské sérum atď. Kvalita séra je daná hlavne objektom a procesom odberu vzoriek.Zvieratá používané na zber materiálu by mali byť zdravé a bez chorôb a do určených dní narodenia.Proces odberu materiálu by sa mal vykonávať v prísnom súlade s prevádzkovými postupmi a pripravené sérum by malo podliehať prísnej identifikácii kvality.Požiadavky v „Postupoch na výrobu biologických produktov in vitro kultiváciou živočíšnych buniek“, ktoré zverejnila WHO:

1. Hovädzie sérum musí pochádzať zo stáda alebo krajiny, ktorá je zdokumentovaná ako bez výskytu BSE.A mal by mať vhodný monitorovací systém.
2. Niektoré krajiny vyžadujú aj hovädzie sérum od stád, ktoré neboli kŕmené bielkovinami prežúvavcov.
3. Bolo preukázané, že použité hovädzie sérum neobsahuje inhibítory produkovaného vírusu vakcíny.
4. Sérum by sa malo sterilizovať filtráciou cez filtračnú membránu, aby sa zabezpečila sterilita.
5. Žiadna kontaminácia baktériami, plesňami, mykoplazmami a vírusmi, niektoré krajiny nevyžadujú kontamináciu bakteriofágmi.
6. Má dobrú podporu pre reprodukciu buniek.

Sérum je potrebné skladovať pri nízkej teplote.Ak sa má skladovať dlhodobo, je potrebné ho zmraziť na -20°C – 70°C, požiadavka na fľaštičky séra je teda hlavne odolnosť voči nízkej teplote.Druhým je zvážiť pohodlie, mierku fľaše, transparentnosť a ďalšie problémy v procese používania.
V súčasnosti jefľaštičky sérana trhu sú hlavne PET alebo PETG suroviny, pričom obe majú dobrú odolnosť voči nízkym teplotám a transparentnosť a tiež výhody nízkej hmotnosti, nerozbitnosti a ľahkej prepravy.


Čas odoslania: 25. júla 2022